静脉注射用人免疫球蛋白,是从大量混合血浆或胎盘血中分离制成的免疫球蛋白浓缩剂,用于原发性和继发性免疫缺陷病的治疗,对预防细菌、病毒性感染有一定作用。
从5月28日开始,江西省政府相关部门成立调查工作组,对病人死因和人免疫球蛋白的生产、流通、使用环节展开调查。
国家食品药品监督管理局6月2日发布称,经过中国药品生物制品检定所对医院、经营企业、生产企业的人免疫球蛋白样品紧急检测,初步结果显示:部分样品存在异常。
注射用人免疫球蛋白要求在2-8摄氏度条件下保存,对生产、运输、储存的要求很高,某一环节出现疏漏,都有可能造成药品的污染。国家药监局迄今未公布这一批次药品的问题出在哪个环节。
|